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中药注射剂退市呼声再起

更新时间  2021-05-07 00:07 阅读
本文摘要:最近,北京市食药监督局命令华润三九子北京华润低科天然药物生产暂停销售,解职不存在风险的产品。华润三九方面应对秘密不宣传,再加上舒血宁,曾经是最受骗的中药注射剂,两个因素发生了变化,舒血宁停止生产,引起了市场对中药注射剂安全性的新担忧。据中药注射剂再次担心北京市食药监局的通报,北京华润低科天然药物有限公司生产的舒血宁注射液在市场监督检查过程中发现不存在安全性风险,拒绝公司解除同批提取物生产的舒血宁注射液进行调查。 调查期间,舒血宁注射液的生产和销售不得进行。

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最近,北京市食药监督局命令华润三九子北京华润低科天然药物生产暂停销售,解职不存在风险的产品。华润三九方面应对秘密不宣传,再加上舒血宁,曾经是最受骗的中药注射剂,两个因素发生了变化,舒血宁停止生产,引起了市场对中药注射剂安全性的新担忧。据中药注射剂再次担心北京市食药监局的通报,北京华润低科天然药物有限公司生产的舒血宁注射液在市场监督检查过程中发现不存在安全性风险,拒绝公司解除同批提取物生产的舒血宁注射液进行调查。

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调查期间,舒血宁注射液的生产和销售不得进行。已生产的库存舒血宁注射液产品停止销售,用于销售。

公开发表资料显示,舒血宁曾被扣押过最欺诈(远远超过说明书范围)的中药注射剂的帽子。中国医疗保险研究会《2009-2011年全国城镇基本医疗保险住院患者中药利用情况分析》报告显示,舒血宁注射液在内科药物排名第一,费用24.93亿元,化疗病数从2010年138个减少到2011年154个,其中超强适应证再次发生费用12亿元以上。

国家食药总局2013年发布文件,国家食品药品监督管理总局监测评价结果,要求修改舒血宁注射液说明书,拒绝药品生产企业减少警告语,注册不良反应内容、迷信内容、注意事项内容。据报道,减少的警告语是本产品的不良反应包括性休克,不应用于有急救条件的医疗机构,使用者不应具备化学疗法等相当严重的过敏反应资格或拒绝接受过敏性休克急救训练的医生,使用药物后经常发生过敏反应或其他相当严重的不良反应药物安全性问题还没有存在。事实上,舒血宁注射液代表的中药注射剂仍然是一个有争议的品种。

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根据《中国药典》的说明,中药注射剂是指以中医药理论为指导,使用现代科技和方法,从中药或天然药物的单方面或复方提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临时使用前制成溶剂的消毒粉末可供流入体内的制剂。


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